华海药业与默克合作已启动

2019年04月11日 来源:

华海药业:与默克合作已启动

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因公司控制权之争而受市场关注的华海药业(600521,股吧)(600521)最近遇上了1桩喜事。昨日华海药业公告,称与美国默克公司签订了多年期的制剂拜托加工框架协议,为美国默克公司的一项专利产品进行制剂拜托加工。分析人士认为,华海药业与美国默克公司战略合作已经启动,华海药业或因此抱得金砖在怀。

根据协议,华海药业是1委托代工的角色,主要负责该产品的配方到生

为此,采访了华海药业的董秘,但因“双方有约定,担心双方对采访有不同的理解”,该董秘未对协议进行评论。

不过,行业分析师们对此消息显得很兴奋。申银万国分析师罗?认为,该项协议标志华海药业和美国默克公司战略合作的启动,意义重大。罗?估计未来每一年华海药业有可能取得默克产品转移生产,成为默克在中国境内的主要定制工厂。罗?进一步表示,药品转移生产不是纯粹的制造业,其中包括欧美高壁垒的生产认证和能够不断降低成本的工艺技术等。

兴业证券分析师李劲松认为“获得欧美药业巨头的转移生产门槛很高”,如果双方合作顺利,那么“华海药业的发展方向就是印度的第四大制药企业NicholasPirmal”。李劲松表示,高门槛伴随的是高收益。齐鲁证券研究员吕国启也持相同观点,认为华海药业短期内以原料药为主,中长期来看在其实力更加强劲的时候,“会从事制剂的大量生产,成为我国的NicholasPirmal”。

据介绍,NicholasPirmal2006年获得辉瑞制药12个产品、3.5亿美元分5年履行的转移生产合同,成为辉瑞最大的定制生产伙伴。

李劲松认为,华海药业能够赢得合作是自身实力决定的。华海药业是国内第一家通过美国食品药品监督管理局(FDA)认证申请的制药企业,并且获得德国卫生管理机构的GMP认证证书,具有向美国和欧盟地区销售制剂的资历。

不过,分析师们表示正式生产的时间目前尚不能肯定。默克公司专利产品在转移技术包给华海药业同时,还需要向美国FDA、欧盟COS申报批准。罗?认为,终究实现转移生产需要到明年下半年,对华海药业盈利贡献仍需时间。

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